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GAP是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
1、《药品GP认证申请书》
2、企业总体情况。包括:企业信息
3、人员。包括:质量保证、生产和质量控制的组织机构图(包括高层管理者)
4、厂房、设施和设备。包括:厂房 :简要描述建筑物的建成和使用时间、类型
5、文件。包括:描述企业的文件系统;简要描述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统。
6、生产。包括:生产的产品情况:所生产的产品情况综述(简述);本次申请认证剂型及品种的工艺流程图
7、质量控制:描述企业质量控制实验室所进行的所有活动,包括检验标准、方法、验证等情况。
8、发运、投诉和召回。包括:发运:简要描述产品在运输过程中所需的控制,如,温度/湿度控制
9、自检:简要描述自检系统,重点说明计划检查中的区域选择标准,自检的实施和整改情况。
10、委托他人代办的,请提供法人或负责人签字授权的委托书和代办人身份证
1、已取得《药品生产许可证》及《药品生产批准证书》的药品生产企业或相应车间(中药饮片生产企业只需取得《药品生产许可证》)
2、《药品GMP证书》有效期限将届满,需继续申请《药品GMP证书》的药品生产企业。
申请
受理
审核
批准
40-80个工作日
《中药材GAP证书》有效期根据动植物生长特点确定。中药材生产企业应《中药材GAP证书》有效期届满前6个月,重新申请认证。
建筑施工企业怎么办理安全生产许可证?现在就把经验分享给大家。 首先,办理安全生产许可证需要购买安全码锁 其次,办理安全许可证需要配置相关主要人员 接着,制定规章制度 紧接着,准备办理安全生产许可证的申请资料 最后,提出办理安全生产许可证的申请 以上就是建筑事故企业办理安全生产许可证需要的流程,需要提醒的是,企业想要办理安…
给大家普及下各专业挂靠含金量高的证件,各行业的筒子们行动起来。一般要考执业资格证件,都跟自己大学所学专业有关系,这个好像是硬性条件吧。其次就是工作年限的要求把。 先从我了解的建筑业开始。 二级建造师。这个证件可能是建筑业有含金量且相对容易的证件。挂靠金额各专业有所差异,共5个专业,公路、水利、建筑、机电、市政。 试科目 一级建造师执业资格…
水利水电工程施工总承包企业资质分为特级、一级、二级、三级。 一级资质标准: 1、企业近10年承担过下列6项中的3项以上所列工程的施工,其中至少有1项是(1)(2)中的工程,工程质量合格。 (1)库容10亿立方米以上或坝高80米以上大坝1座,或库容1亿立方米以上或坝高60米以上大坝2座; (2)过闸流量>3000立方米/秒的拦河闸1座,或过闸流量>10…
电力工程施工总承包企业资质分为特级、一级、二级、三级。 一级资质标准: 1、企业近5年承担过下列5项中的2项以上所列工程的施工总承包或主体工程承包,工程质量合格。 (1)累计电站装机容量150万千瓦以上; (2)单机容量60万千瓦机组,或2台单机容量30万千瓦机组,或4台单机容量20万千瓦机组整体工程; (3)单机容量30万千瓦以上核电站核岛或常规…
公路工程施工总承包企业资质分为特级、一级、二级、三级。 一级资质标准: 1、企业近10年承担过下列4项中的3项以上所列工程的施工,工程质量合格。 (1)累计修建一级以上公路路基100公里以上; (2)累计修建高级路面400万平方米以上; (3)累计修建单座桥长≥500米或单跨跨度≥100米的公路特大桥6座以上; (4)完成过单项合同额1亿元以…